伦理委员会

医院建立了独立的伦理委员会并设置独立办公室和资料室。伦理委员会由医药学、法学、社会人士等共13人组成，其中1名委员为少数民族，男女比例 7:6。所有委员均签署了利益冲突声明与保密协议，关键成员及工作人员均经过GCP 培训并获得证书。

伦理委员会制定了伦理委员会章程、指南、会议审查的SOP，初始审查、跟踪审查和复审的SOP，快速审查、暂停/中止研究的审查结题审查等SOP，伦理委员会人员培训制度、保密制度、利益冲突管理制度及其他相关制度与SOP，严重不良事件处理的SOP等制度和SOP共29项，以保护受试者权益和安全为目的，对临床试验研究项目进行伦理审查和跟踪。